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COVID-19 | Conozca en qué consiste la fase III de una vacuna

Por Stefany Sánchez
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Caracas, 13 de octubre de 2020.-

Actualmente son varias las vacunas que se encuentran en fase III para combatir la pandemia del COVID-19.

Es por ello que el doctor Julio Castro explicó en su cuenta Twitter, de qué trata esta fase y cuáles son sus avances.

Lo primero a destacar son los objetivos principales de una vacuna que se encuentre en esta etapa: Se busca eficacia, saber cuánto protege (cuantas infecciones evita), así como también los niveles de anticuerpos protectores y duración.

Lo segundo, pero no menos importante, es la seguridad que brinda la vacuna, es decir el porcentaje de efectos adversos y severidad.

En torno a la metodología, Castro señaló que “unos pacientes reciben vacuna y otros placebo en proporciones preestablecidas ( 1:1, 2:1, 3:1).

“Habitualmente DOBLE CIEGO , ni el investigador, ni el paciente sabe quien recibió vacuna o placebo” añadió.

Para evaluar la eficacia, es decir, la cantidad de infecciones evitadas se hace un estudio.

Para esto, “habitualmente se necesitan 20.000 a 40.000 pacientes en todo el estudio. Se pueden hacer pool de varios países y seguimiento continuo hasta 2 años”, explicó.

Es importante saber que la eficacia de la vacuna en esta fase se mide a intervalos específicos (2 meses, 4 meses ,6 meses).

Por lo que el mínimo aceptable de eficacia será de 50%, en esta parte “los datos son revisados y curados por un grupo científico externo a la compañía que patrocina”.

Finalmente el médico infectólogo aclaró que “ninguno de estos preceptos básicos de investigación pueden/deben ser violentados por gobiernos, industria, presión social, urgencia, gobernantes. científicos. Saquen sus propias conclusiones“.

https://twitter.com/juliocastrom/status/1316008226077335554?s=08

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